2019年8月1日早报

来源:百草街   时间:2019-08-01  

1、国家医保局消息 高值医用耗材这样“管控”

7月30日上午,据国家医保局官网消息,医保局回复了对全国人大代表关于“调整医疗器械定价机制,降低国家医疗费用的建议”,同时也指出了下一步关于高值耗材治理的工作安排。

通过带量采购,实现量价挂钩

目前,我国医疗器械现行价格的制定,应按照以下环节来进行。

关于价格的制定上。国家医保局指出,长期以来,医疗器械价格一直实行市场调节,经营者可以根据成本供求变化等因素自主确定交易价格。

但是,部分医疗器械已经作为成本纳入医疗服务项目中,故不能单独向患者收费。医疗机构会根据临床需要,选择性价比适宜的品牌,此类医疗器械的价格受到医疗服务项目价格的间接制约。

从目前的招采机制是,各省市采用集中采购。以江西省对冠脉支架等9类高值医用耗材实行集中采购为例。

第一个环节是参考价挂网,企业申报各省份最低中标(挂网)价格,公示后形成挂网采购目录和参考价。紧接着的是医院议价采购,医院与企业网上议价,按不高于参考价议定成交价格。

最后的一项就是价格动态调整。这要求企业根据全国最新中标(挂网)价格动态调整参考价。以近期安徽省高值医用耗材集中带量采购谈判议价为例,其模式主要是通过带量采购,最终实现量价挂钩。

需要注意到的,在这个过程中对失信行为管理十分严格,对未诚信申报价格的,将实行定期通报、市场清退。

在支付环节。根据现行政策,对可单独收费的一次性医用耗材,如:心脏起搏器、血管支架等体内置换的人工器官、体内置放材料等,医保基金部分支付。对各省医疗保障部门规定不可单独收费的一次性医用材料,医保基金不予支付。

严打,医械市场带金销售

医保局文件指出,目前医疗器械中的高值医用耗材,市场环境较为复杂,存在很多急需解决的问题:一是定义界定不清。国内外对高值医用耗材尚无明确定义,国家层面也未对高值医用耗材的范围予以界定。

同时,编码上仍在统一阶段中,目前国内高值医用耗材编码存在多个版本,各地在实际应用中基于生产监管、招标采购、医保报销等不同用途,使用不同版本的编码。

在生产流通领域中,市场情况也较为混乱。国内高值医用耗材生产和经营企业总体上呈现“多、散、小”状态,全国医疗器械(含高值医用耗材)生产企业约1.6万家,经营企业约41万家,企业准入门槛低,监管不严,违规成本低。

在竞争上,高值耗材试用中的进口产品仍占据较大比重。强生、美敦力、波科等大型外资企业约占65%的市场份额。

在给患者临床使用中,仍存在很多不规范的问题,高值医用耗材存在过度使用或超范围使用时有发生。一些医疗机构、医务人员与生产、销售企业存在灰色交易,临床回扣、带金销售等违法违规行为仍是行业亟待解决的问题。

各环节严控高值耗材价格

目前,中央全面深化改革委员会已经审议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》,主要是针对高值医用耗材价格虚高、过度使用的情况。接下来医保局将大力开展的工作是:

首先是要把价格降下来。通过“编码可比对、平台全透明、销售零差率、准入管一批、招采降一批、支付标准压一批”等方法,使高值医用耗材价格形成机制,降低虚高价格。

同时,在防滥用和严监管层面两手抓。在这一块医保局将严格行业管理、医保管理和医院自我管理,综合整治高值医用耗材过度使用等乱象。将会建立多部门联动响应的违法违纪违规查处机制,对生产、流通、使用各环节进行监督管理。

高值耗材治理,重中之重

7月26日,国家医疗保障局局长胡静林在学习时报刊登了署名文章时也表示。认真贯彻落实中央全面深化改革委员会会议审议通过的《关于治理高值医用耗材的改革方案》,着力推进相关改革落地。

6月26日,胡静林赴安徽和江苏调研时指出,安徽省率先在全国开展高值耗材集中带量采购谈判试点,坚持了带量采购的原则,实现了招采合一。此后,江苏省和山东省相继开展高值耗材的治理。

可以看到,未来高值耗材谈判采购将成常态,告别高毛利。耗材的规范使用,主要就是防止滥用,最终将抵制产品在院的销售。国家卫健委副主任也曾公开表示,价格的改革只有进行时,没有完成时。

2、3万个产品统一招采,这个省际联盟最具潜力

挤干耗材虚高价格里的水分,简简单单一句话,让全国各地头疼不已。

但是目前来看,大家似乎已有解决之道,都不约而同地走上了结盟之路,医院与医院结盟、市与市结盟、市与省结盟、省与省结盟,每天与结盟相关的动态层出不穷,让人眼花缭乱。

7月25日,山东青岛、淄博、烟台、潍坊、威海等市结盟,开始联合采购议价。

7月23日,江苏157家医院结成联盟,其中142家是三级医院。

7月22日,湖南省紧随联盟老大陕西省的步伐,跟着陕西联动。

6月24日,已经完成13大类高值耗材价格调整的陕西省,继续推进产品价格动态调整。

4月25日,河北邯郸加入三明联盟,至此,三明联盟成员已覆盖全国15省的21市32县,让人唏嘘不已。

全国上下,大大小小的联盟数不胜数,但已形成规模的只有这几个:陕西15省联盟、京津冀联盟、三明联盟、四省一市联盟(上海、江苏、浙江、安徽、福建)、粤鄂联盟以及渝甘联盟。

其中,四省一市联盟和粤鄂联盟目前没有实质性动作,真正有影响力的还是陕西15省联盟、京津冀联盟和三明联盟。

其中只有京津冀联盟做到了统一招采,并在2018年已完成第一批医用耗材联合采购,涉及179家企业申报的32357个产品。

跟着老大走

陕西15省联盟和三明联盟都是围绕一个核心省份发展起来。

2016年9月6日,陕西15省联盟的前身——陕川蒙宁联盟成立,陕西、四川、内蒙古、宁夏四省医用耗材采购数据开始实现共享。

选择在2016年发起成立联盟,是因为2015年,陕西刚完成13大类高值耗材阳光采购的相关工作,达成了耗材数据的初步积累,而陕川蒙宁联盟也正是以陕西的数据为基础进行共享。

三年过去,联盟已从4省发展成为包括陕西、内蒙古、宁夏、甘肃、青海等在内的15省联盟,俨然一庞然大物。

但联盟依然是以陕西省13大类高值耗材采购数据为基础,其他省随陕西而动。

如宁夏2017年7月至2018年1月,先后4次根据陕西采购数据调整耗材价格,甘肃也将部分产品的限价标识设为“陕西联盟参考价”。

三明联盟更是一月领众星,凭借三明医改的阶段性成功,三明药品耗材的价格明显下降,其他地区加入三明联盟后,可以分享三明药品耗材的价格优势,采购联盟内所有的药品耗材。

但是这种以联盟老大为核心的模式,弊端也在不断凸显:整体治理效果以老大为核心,导致天花板明显,各省各地区的协同效应较弱,以及联盟各成员之间联系松散。

身在联盟 各自为政

浩浩荡荡的陕西15省联盟,正在面临发展困境——虽然联盟成员数量多、规格高、名声好,但各成员与联盟之间的联系并没有想象中的那么紧密。

陕西是老大,与联盟的联系自不必说,接着联系最紧密的是宁夏和甘肃,加入联盟后启动高值耗材集中采购工作,同步陕西耗材信息,价格随陕西联动。

其他省份与陕西、与联盟的联系都不算紧密,如湖南只是适时与陕西联动,辽宁表示待条件成熟后与陕西联动调整限价,新疆和青海等地甚至尚未参与耗材信息的共享。

三明联盟的状况也不容乐观,虽然覆盖全国15各省53个地区,从数字上来看规模庞大,但成员除了地级市就是县,整体市场规模并不大,而且联盟成员可以自由决定是否执行盟内成员的价格目录,也可以自由退出联盟,部分地区虽然加入了联盟,但依然存在各自为政,不完全执行联盟政策的可能。

有业内人士表示,其实某些城市加入三明联盟更多只是政策态度表示。

而且由于三明联盟成员分布天南海北,回款周期、配送费等因素导致耗材价格难以采用三明谈判价格,因此,部分生产企业不参与三明采购报价,或对某些品种频频弃标,甚至退出了三明市场。

相关业内人士分析称,耗材品种庞杂,地区之间信息混乱,因此价格不够透明,难以降价,不论是省还是市,它们加入联盟不是为了让联盟发展,而是为了互通信息,让自己的价格也能降到联盟老大的水平,或者更低,因此联盟成员之间的联系可能并不高。

比如甘肃,参加陕西15省联盟的同时,还与重庆组成渝甘联盟,黑龙江也表示,不把陕西的价格作为标准,若其他省出现新低中标价,每月根据最低价进行调整。

统一招采 道阻且长

组成联盟除了共享信息,让耗材价格更透明,还有一个更重要的功能:统一招采。

统一招采的逻辑很简单,在共享信息的基础上进行大范围的批量采购,以量换价,提高议价能力,但是真正做到的,目前只有京津冀联盟。

早在2016年,京津冀就已签署了《京津冀公立医院医用耗材联合采购框架协议》,三地实现“一个平台、协同联动、阳光透明、网上采购”,选定心内血管支架类、心脏节律管理类等六大类耗材展开统一集中采购。

其实京津冀能够实现统一采购,或许与地理位置较大联系。北京、天津和河北三地紧紧相连,统一采购之后企业配送较方便,而且由于地理相近,三地医疗机构的医疗技术差异可能并不大,为统一采购创造条件。

反观三明联盟和陕西联盟。三明联盟覆盖15个省的53个地区,覆盖面太过广泛,而且均是地级市和县,采购量不大,若统一采购,配送成本过高,而且不同地区的招采政策和市场详情差异太大,出于对价格体系保护的考虑,不少企业可能会放弃投标。

陕西省也曾明确要开展真正的联合采购,还希望将结算功能带入平台,但松散的联盟成员让陕西省在推动联合采购的道路上举步维艰。

近期,陕西15省联盟的元老之一四川,因为编码不统一未能与联盟成员进行联动,最终遗憾退场,西藏和四川省采购数据挂钩,故一同淡出。

除此,在2018年10月,京津冀鲁辽卫生健康协同发展峰会在济南举行,峰会的一项重点就是促进五地药品耗材采购联合体对接,实现价格等信息共享。

其实辽宁和山东加入京津冀联盟的可能性很大,辽宁虽然身在陕西15省联盟,但并未与陕西联动调整限价,各省的目标很明确,就是耗材降价,跟着联盟老大陕西省,虽然短时间可以共享信息联动降价,但降幅最高也就是以陕西省为模板,未来大趋势依然是统一招标采购,为何不直接加入实现统一招标采购的京津冀联盟呢?

而且辽宁和山东都紧挨河北,和京津冀联盟也有直接的地理联系。

因此,虽然陕西15省联盟覆盖近半个中国,但内部成员较为松散,靠老大陕西省独自发力,很难实现统一招采,三明联盟覆盖53个市县,全是小地区,成员越多,范围越大,面临的疑难杂症就越多。

京津冀联盟虽然只有三个地区,但一开始就奔着统一招采,如统一搭建医用耗材联合采购平台、统一组建医用耗材评审专家库、统一遴选医用耗材采购目录等,从目前来看,是最具有发展潜力的联盟。

3、药监局宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》

7月30日,国家药监局在其官网上公布了关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知,根据该通知,各级药品监督管理部门要把宣传贯彻《疫苗管理法》列入当前重要工作议事日程,针对疫苗监管特点,加强领导,明确任务,落实责任,周密部署,制定工作实施方案,建立相应的人员和财政经费投入保障机制。

要将宣传贯彻《疫苗管理法》工作情况作为对部门和地方药品安全工作和普法工作监督检查和考核评价的重要内容,建立健全评估和监督检查机制,定期督查检查宣传贯彻情况,确保工作落到实处。国家药品监督管理局将在今年的药品督查检查中,把宣传贯彻《疫苗管理法》情况作为重要检查内容。

通知全文如下:

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:

《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)于2019年6月29日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议审议通过,自2019年12月1日起施行。为做好《疫苗管理法》宣传贯彻工作,现将有关事项通知如下:

一、充分认识宣传贯彻《疫苗管理法》的重要意义

疫苗关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全,是国家战略性、公益性产品。党中央、国务院高度重视疫苗监管工作,习近平总书记、李克强总理多次作出重要指示批示,要求加快完善疫苗药品监管长效机制,完善法律法规和制度规则。制定《疫苗管理法》,是贯彻党中央、国务院关于加强疫苗监管工作决策部署的重要举措。《疫苗管理法》坚持以人民为中心的思想,将中央部署的疫苗监管新举措以法律形式固化,将分散的疫苗管理规范整合集成,对疫苗研制、生产、流通、预防接种及监督管理作出系统性规定,以立法促改革,以立法强监管,以立法保权益。《疫苗管理法》是全球首部综合性疫苗管理法律,充分体现了党中央对疫苗的高度重视,对促进疫苗产业创新和行业健康发展,对保证疫苗安全、有效、可及,对重塑人民群众疫苗安全信心,对保护和促进公众健康,具有重要意义。

各单位要从贯彻落实党中央、国务院关于加强疫苗管理的重要指示批示精神,从坚决维护广大人民群众最根本利益的高度,充分认识宣传贯彻《疫苗管理法》的重要性和必要性,按照“科学立法、严格执法、公正司法、全民守法”的要求,进一步增强责任感和使命感,抓紧抓好抓实《疫苗管理法》的宣传贯彻工作,积极开展《疫苗管理法》的学习、宣传和培训,抓紧制定完善相关配套制度,切实加强疫苗监管能力建设,积极做好法律实施的准备工作。要切实履行监管职责,强化执法检查,严厉打击违法行为,积极保障公众健康。

二、深刻领会《疫苗管理法》的精神实质和基本内容

以党的十九大和十九届二中、三中全会精神为指导,认真贯彻落实习近平总书记对疫苗监管工作重要指示精神,明确工作目标,强化学习宣传培训,深入领会和准确把握《疫苗管理法》的精神实质和基本内容。各级药品监督管理部门要紧紧围绕学懂法律条文,学通法律精神,努力营造法律贯彻执行良好氛围的工作目标,突出针对性和实效性,深入开展学习、宣传和培训工作,强化企业主体意识、监管部门责任意识、群众权利意识和社会监督意识。

(一)制定切实可行的学习培训计划。要把学习宣传贯彻《疫苗管理法》作为贯彻“不忘初心、牢记使命”主题教育活动的一项具体措施,作为当前药品监管的一项重要工作,制定学习培训计划,明确学习任务和具体要求,落实责任分工和督查考核,做到有计划、有目标、有执行、有考核。要着重抓好领导干部的学习,主要负责同志以身作则,带头学习。要通过举办培训班、研讨会、专题讲座、网络培训和送法下基层等方式,紧密结合监管实际,强化一线执法人员学习培训,进一步提高疫苗监管人员的依法行政水平和能力。要指导和督促本行政区域内的疫苗上市许可持有人、流通配送和接种单位认真学习领会《疫苗管理法》,全面落实主体责任,形成全方位、多层次、无死角的学习宣传格局。

(二)把握学习重点。牢牢把握“安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的基本原则,认真学习最严格的疫苗管理制度,认真学习疫苗全生命周期质量管理的具体要求和鼓励创新发展与保障可及的具体措施,认真学习各级政府与相关部门的具体责任,认真学习疫苗安全社会共治的具体规定,认真学习严惩重处违法行为的具体内容。

(三)创新学习宣传方式。把学习宣传贯彻《疫苗管理法》纳入公益性宣传范围,列入全民普法的重要内容,与全国儿童预防接种日、全国安全用药月等品牌活动相结合,深入开展《疫苗管理法》“进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业、进单位”法治宣传教育主题活动,采取丰富多彩、生动活泼、群众喜闻乐见的形式和手段,开展形式多样的学习宣传活动。要加强学习宣传资源建设,依托互联网搭建《疫苗管理法》和疫苗安全知识科普资源库和专家库。充分利用报刊、广播、电影、电视、互联网、手机等各类媒介,开设专题专栏,组织专家,深入解读《疫苗管理法》的内容。将拍摄疫苗普法和科普微视频、微电影作为第十六届全国法治动漫微视频作品征集展示活动的一项重要内容,扩大宣传影响力,努力营造学习宣传《疫苗管理法》的良好氛围。

三、加强配套制度和监管能力建设,切实做好《疫苗管理法》实施的准备工作

宣传贯彻《疫苗管理法》,是各级药品监督管理部门的重要职责,也是构建药品安全现代化治理体系的必然要求,重点要抓好配套制度和监管能力建设,积极做好《疫苗管理法》实施的准备工作。

《疫苗管理法》将于2019年12月1日实施,规定了国家应当建立多项制度。目前,国家药品监督管理局正在组织力量,抓紧制订疫苗全程电子追溯制度、对疫苗生产实行严格准入制度、疫苗批签发制度、疫苗责任强制保险制度和疫苗安全信息统一公布等制度,抓紧推进相关规章和规范性文件、技术指南的制修订,并按照职业化检查员队伍建设的总体部署,加强监管队伍能力建设,完善飞行检查、有因检查、派驻检查等工作制度。

地方各级药品监督管理部门要贯彻中央“地方各级党委和政府必须坚决扛起药品安全尤其是疫苗安全的政治责任,对辖区内疫苗药品安全工作负总责”的部署要求,积极向地方党委、政府汇报,在党委、政府统一领导下,加强疫苗监管能力和基础建设,与相关部门协调联动,推动完善《疫苗管理法》贯彻实施的配套政策。

地方各级药品监督管理部门要按照部署安排,加快推进疫苗国家监管体系评估准备工作,按期完成自评估,对存在的不足和短板,制定详细工作计划。要以评估为契机,进一步建立健全质量管理体系,切实提升监管能力和水平。

四、切实强化疫苗药品监管执法,积极维护人民群众健康权益

(一)深入推进药品审评审批制度改革。鼓励疫苗药品创新和产品可及。鼓励多联多价疫苗和创新疫苗及防治重大疾病所需疫苗的研发,优化审评审批流程,对符合规定的品种予以优先审评审批。药品监督管理部门要提前介入,在法规政策和技术要求等方面对企业予以指导。加强对企业研制过程的监管,强化疫苗临床试验机构管理,依法严肃查处申请开展疫苗临床试验或者申请疫苗注册提供虚假数据、资料、样品的违法行为。

(二)加强监督检查,严厉打击疫苗药品领域违法行为。要牢固树立问题导向,坚持风险理念,统筹运用检查、检验、监测、投诉举报等手段排查风险,从源头防范疫苗质量风险。要做到对疫苗生产企业检查的高频次和全覆盖,依法严查重处违法违规生产行为。在对企业行政处罚的同时,还要处罚相关责任人,追责追刑到个人。要与相关部门联合采取诚信惩戒措施,对违法者实行行业禁入。按照《疫苗管理法》要求,要依职责强化储存、运输、配送以及预防接种中的疫苗质量监管,重点对冷链控制和流向追溯进行监督检查,依法查处违法违规行为;要督促上市许可持有人按要求开展疑似预防接种异常反应监测,制定并实施上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究和评价。

(三)强化疫苗监管队伍建设。通过培养、招录、资源整合等方式遴选一批作风过硬、业务精良的检查员,并持续加强业务培训和实战演练,不断提升监管队伍的整体素质和业务水平。

五、加强组织领导,确保《疫苗管理法》贯彻落实

各级药品监督管理部门要把宣传贯彻《疫苗管理法》列入当前重要工作议事日程,针对疫苗监管特点,加强领导,明确任务,落实责任,周密部署,制定工作实施方案,建立相应的人员和财政经费投入保障机制。要将宣传贯彻《疫苗管理法》工作情况作为对部门和地方药品安全工作和普法工作监督检查和考核评价的重要内容,建立健全评估和监督检查机制,定期督查检查宣传贯彻情况,确保工作落到实处。国家药品监督管理局将在今年的药品督查检查中,把宣传贯彻《疫苗管理法》情况作为重要检查内容。

各地要及时总结宣传贯彻《疫苗管理法》工作中好的经验和做法,以及反映出的问题和建议,有关情况请及时报送国家药品监督管理局政策法规司。

4、信立泰、石药、正大天晴PK阿斯利康!10亿大品种“1+3”格局形成

7月30日,陕西省公共资源交易中心发布关于替格瑞洛片直接挂网公告,石药欧意、南京正大天晴生产的替格瑞洛片(90mg*14片)价格分别为79.9元/盒、83.65元/盒,石药价格略低。而正大天晴这一价格对比7月26日天津市发布的《关于国家谈判药品仿制药集中采购价格调整的通知》中(90mg*14片)每盒89元的价格进行了进一步下调。

据了解,石药、正大天晴的替格瑞洛相继于今年6、7月获批上市,替格瑞洛片过评企业现已集齐信立泰、石药欧意、正大天晴3家。相信其不仅将对原研企业阿斯利康正式发起挑战,3家企业之间的竞争也会愈发激烈。整体来看,当前各大药企不仅在产品获批上市时间上咬得越来越紧,随着竞争对手不断增多,企业不时会采取主动降价抢占市场的策略,价格战将越来越频繁。

十亿品种“1+3”格局形成

近年来,心脑血管疾病的发病率和死亡率呈逐年上升趋势,抗血栓药是该领域增速最快的品类。米内网数据显示,在抗血栓形成药产品Top 10中,硫酸氢氯吡格雷片以122.4亿元的销售额位居首位,替格瑞洛片则以68.95%的增速领先。

替格瑞洛是阿斯利康研发的一种新型的、具有选择性的小分子抗凝血药,是第一个可逆结合、直接起效、口服给药的新型P2Y12受体拮抗剂。2011年7月获得美国FDA批准上市,商品名为Brilinta。2012年12月,阿斯利康的替格瑞洛进入中国市场。2017年Brilinta已是全球“重磅炸弹”级药物,2018年全球销售收入为13.21亿美元。

替格瑞洛是氯吡格雷的换代品种,自上市以来已经被多部欧美治疗指南推荐为ASC(心血管急症)患者的一线或首选抗血小板药物。替格瑞洛片具有良好的市场前景,米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端替格瑞洛片销售额为10.18亿元,同比上年增长68.95%,阿斯利康在市场中占据龙头地位。

2013-2018年中国公立医疗机构终端替格瑞洛片销售额(万元)

作为一个“重磅炸弹”,自然引来各大药企争相仿制。2018年8月,深圳信立泰宣布替格瑞洛片获批上市,成为首仿,且为首家通过一致性评价。今年6月、7月,石药欧意、南京正大天晴的替格瑞洛片相继宣布获批上市。

随着仿制产品陆续上市,市场竞争也正式打响,而价格是抢占市场的关键。据了解,替格瑞洛片已被纳入《国家基本医保目录(2017年版)》乙类范围。2017年国家公布替格瑞洛通过谈判进入医保目录,谈判定价同比医院招标最低价下调了22.78%,替格瑞洛(90mg)从原来的10.94元/片,下降到8.45元/片。

数据显示,目前阿斯利康同规格在各地的采购价格为118.3元每盒。而信立泰替格瑞洛(90mg*14片)此前在各地的招采价格为83.86元。以各地最低价对比来看,原研药价格最高,仿制药价格约为原研药价格的70%,且3家仿制药企设定的价格接近,其中,信立泰最高,石药欧意最低。

现阶段,二仿、三仿刚刚上市,“1+3”市场竞争格局形成,价格战初见锋芒,尚未正式打起。但是,值得关注的是,除了这3个仿制产品外,还有扬子江药业、科伦药业、复星医药、东阳光、齐鲁制药等几十家企业提交了该品种的上市申请,竞争非常激烈。随着获批上市企业增多,产品价格或将进一步降低。

大品种价格战硝烟不断

与替格瑞洛片类似的竞争情形不断上演。同一日,陕西省也发布了关于醋酸阿比特龙片直接挂网公示,对正大天晴生产的醋酸阿比特龙片(规格:0.25g*60片)给予直接挂网。陕西虽然没有公布价格,但是醋酸阿比特龙片的价格在前几日天津市医药采购中心发布的《关于国家谈判药品仿制药集中采购价格调整的通知》中已曝光,恒瑞和正大天晴刚刚获批上市的醋酸阿比特龙片的挂网价格分别为 12800元/120片/瓶、12200元/120片/瓶。

全球市场来看,醋酸阿比特龙自上市后销售额一路上涨,2018年全球销售额为34.98亿美元,同比上一年增长39.64%。据了解,此前在各省中标的为西安杨森生产的原研品种,250mg规格的最低中标价为16268元/瓶。7月5日,恒瑞医药醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得批准,成为国内首仿。7天后,正大天晴的醋酸阿比特龙片也作为新4类上市申请获得批准。

有业内人士分析认为,“一般来看,企业主动调低价格,多是因为竞品价格出现变化。” 正如近段时间,围绕来那度胺,双鹭、正大天晴、齐鲁之间的价格就咬得非常紧。尤其随着齐鲁来那度胺的上市,价格战愈趋激烈。6月初,齐鲁宣布来那度胺(25mg *21粒/盒)降价至3980纳入上海医保支付。之后,正大天晴主动在安徽、山东、广西将来那度胺下调价格至3950元。随后,双鹭药业将来那度胺胶囊28粒/瓶、21粒/瓶在海南的中标价从5350、5580元降至3660、3960元。目前,3家仿制药企来那度胺价格基本趋同。

在业界看来,药品主动降低价格主要是因为企业之间的竞争,企业往往会通过价格调整进行市场控制。今后,越来越多的大品种或将面临价格战的洗礼。